RESUME
Contexte • Le traitement actuel de la fibromyalgie (FM) ne donne pas de résultats satisfaisants. Par conséquent, de nouvelles approches doivent être étudiées.
Objectifs • Evaluer la sécurité et l’efficacité de l’association d’une phytothérapie (Fib-19-01) au traitement actuel chez des patientes atteintes de FM.
Méthode • Etude contrôlée en double-aveugle : des femmes présentant une FM active (« Fibromyalgia Impact Questionnaire » FIQ > 40) ont été randomisées en 3 groupes : Un recevant Fib-19-01, un second recevant un complément alimentaire (FS) indiscernable de Fib-19-01 ou un 3ème ne recevant aucun traitement supplémentaire (NoST). Toutes ont continué le traitement conventionnel durant les 6 mois de suivi. Objectif principal : Amélioration du FIQ entre J0 et M6. Objectif secondaire : Variation du FIQ en mesures répétées, un variation de l’échelle de fatigue de Pichot, de l’Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) et des échelles SF-12 et Hospital Anxiety and Depression (HAD).
Résultats • Les données récoltées sur 100 patientes (population en intention de traiter) ont été analysées. Le score FIQ a diminué significativement seulement chez les patientes du groupe Fib-19-01 (P < 0.001) aux semaines 12 et 24.
L’amélioration à M6 était supérieure dans le groupe Fib-19-01 (-13.4 ± 18.9) que dans les 2 autres groupes (-5.5 ± 15.6 et -5.6 ± 11.3) sans toutefois atteindre une différence statistiquement significative (P = 0.08 et P = 0.09 respectivement). L’analyse de la variance en mesures répétées du score FIQ a montré une différence significative entre Fib-19-01 et FS durant la période de suivi (P = 0.03). Fib-19-01 était supérieur à FS et NoST sur la diminution de l’échelle de Pichot tout au long de l’étude : -4.6 (min -6.9 ; max -2.28), -0.29 (-2.7 ; 2.1) et -0.72 (-3.1 ; 1.66) (P = 0.013 et 0.023 respectivement), du SF-12 mental et social [+8.1 (min 3.5 ; max 12.6), -0.27 (min -5.3 ; max 4.8) et -0.02 (min -5.0 ; max 4.9) P = 0.02 et 0.018)], du HAD dépression [-2.0 (min -3.3 ; max -0.7), +0.5 (min -0.9 ; max 1.9) et +0.71 (min -0.7 ; max 2.1) P = 0.013 et 0.007]. Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les groupes FS et NoST. Tous les traitements ont été tolérés de façon similaire.
Conclusion • Fib-19-01 a eu un effet thérapeutique sur la fatigue, les émotions, la vie sociale et la dépression associée à la maladie chez les patientes souffrant de FM traités par le traitement conventionnel. (Altern Ther Health Med).
Mario Barmaki, Département Douleur et Soins de Support, Clinique E. André, Lyon, France. Caroline Maindet-Dominici, Centre de la douleur, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France. Julien Nizard, Centre Fédératif Douleur, Soins Palliatifs et Support, Ethique Clinique et Laboratoire de Thérapeutique, Nantes, France. Dominique Baron, Centre de réadaptation fonctionnelle de Lannion-Trestel, Trévou-Tréguignec, France. Isabelle Russ, Pôle de prise en charge de la douleur, Hôpital Résidence du Parc, Marseille, France. Patrice Fardellone, Service de rhumatologie, CHU Amiens-Hôpital Nord, Amiens, France. Patrick Ginies, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, CHRU Montpellier, Université de Montpellier-Nîmes, Montpellier, France.
Jean-François Marc, Cabinet de Rhumatologie, Roanne, France. Thierry Conrozier, MD, Service de Rhumatologie, Hôpital Nord Franche-Comté, Belfort, France. Philippe Bertin, Service de Rhumatologie, CHU Dupuytren, Limoges, France.